Ofertes de treball

TÈCNIC/A ASSUMPTES REGULATORIS

13/05/2024

Codi oferta:

169862

Municipi:

SANT FELIU DE LLOBREGAT

Descripció del lloc de treball:

URGENT Empresa del sector de fabricació i venda a l'engròs d'implants cerca un/a tècnic/a d'assumptes regulatoris "Regulatory affairs". Les funcions ha realitzar són les següents:

-Redactar i supervisar la documentació tècnica i reguladora (anglès i castellà).
-Garantir el compliment normatiu dels certificats vigents.
-Coordinar l'obtenció i renovació de les certificacions necessàries.
-Col·laboració amb les Autoritats Reguladores.
-Registre davant de les diferents 'Autoritats Sanitàries.
-Actualització contínua de la normativa.
-Col·laboració amb el Departament de Qualitat.
-Coordinar la consulta amb consultors externs quan sigui necessari.
-Formació Interna de temes regulatoris.
-Auditories Internes i externes.

Condicions laborals:

Tipus de contracte:

Indefinit (3 mesos de prova)

Durada:

Indefinit

Continuïtat:

Sí

Jornada:

Completa

Conciliació:

Sí (Hi ha uns 4 o 5 dies a l'any a escollir.)

Teletreball:

Sí

Horari:

De dilluns a divendres de 9:30 a 18:30 h (1 hora per dinar). Flexibilitat

Sou brut:

35000 Negociable en funció del la vàlua del candidat/a

Pagues extres:

Prorrateig de pagues extres mensual

Formació reglada:

Llicenciatures o enginyeries
CIÈNCIES DE LA SALUT
Obligatori

Formació complementària:

Altres formacions relacionades amb la feina
Reglamento (EU) 2017/745
Obligatori
Altres formacions relacionades amb la feina
Normativa ISO 9001:2015
Obligatori
Altres formacions relacionades amb la feina
Normativa ISO 13485:2016
Valorable

Competències tècniques:

Grau Universitari en Enginyeria o Ciències de la Salut

Competències digitals:

Ús de correu electrònic
Outlook (només per correu electrònic)
Nivell:
Bàsic
Obligatori
Programes de càlcul
Excel
Nivell:
Mitjà
Obligatori
Altres (especificar)
Acrobat Reader
Nivell:
Mitjà
Obligatori
Altres (especificar)
Habilitats digitals
Nivell:
Avançat
Obligatori
Programes de text
Word
Nivell:
Mitjà
Obligatori

Competències lingüístiques:

Anglès
Nivell oral:
Avançat
Nivell escrit:
Avançat
Acreditació:
C1
Obligatori
Castellà
Nivell oral:
Avançat
Nivell escrit:
Avançat
Obligatori

Competències transversals:

Adaptabilitat
Capacitat d'adaptar-se als canvis de la normativa del producte sanitari i als nous reptes de desenvolupament de negoci (noves marques, nous productes, etc.)
Nivell:
Superior
Treball en equip
Disposat/da a col·laborar, ajudar, ensenyar i aprendre dels altres membres de l'equip.
Nivell:
Alt
Organització i planificació
Capacitat d'organitzar i planificar totes les tasques per obtenir anualment les diferents recertificacions. Capacitat d'establir prioritats.
Nivell:
Superior
Comunicació
Comunicació escrita i oral clara, concisa i respetuosa. Comunicació técnica escrita per la creacío de documents tècnics.
Nivell:
Superior
Iniciativa i autonomia
Capacitat de gestionar les diferents tasques de manera autònoma.
Nivell:
Superior
Relació Interpersonal
Apreciem una comunicació transparent i l'aportació del/a treballador/a
Nivell:
Mig
Responsabilitat
Responsable de l'actualització i aplicació de la normativa del producte sanitari.
Nivell:
Superior